中心介紹
領(lǐng)先醫(yī)療動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心是按照ISO/IEC17025和美國(guó)21 CFR Part 58的實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)建立,配有標(biāo)準(zhǔn)的外科層流手術(shù)室、雜交微創(chuàng)介入手術(shù)室、腹腔鏡實(shí)操培訓(xùn)室、遠(yuǎn)程手術(shù)直播室。
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施3000余平米,可同時(shí)飼養(yǎng)500只兔子、5000只大小鼠和300余只大型動(dòng)物(豬、狗、羊),可進(jìn)行心血管、骨科、呼吸科、消化科、手術(shù)機(jī)器人、泌尿科等植入、介入醫(yī)療器械的安全性和有效性評(píng)價(jià)。
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心擁有一支專業(yè)經(jīng)驗(yàn)豐富的隊(duì)伍,所學(xué)專業(yè)涵蓋醫(yī)學(xué)病毒學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、藥理學(xué)、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)、動(dòng)物醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)、臨床檢驗(yàn)、病理學(xué)等多專業(yè),其中40%以上人員擁有碩士以上學(xué)歷、團(tuán)隊(duì)主要成員擁有超過10年的醫(yī)療器械行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)。
我們的優(yōu)勢(shì)
按照ISO17025和GLP,可提供NMPA,F(xiàn)DA,OECD符合性報(bào)告
已獲得CNAS認(rèn)可、醫(yī)療器械領(lǐng)域國(guó)家級(jí)CMA資質(zhì)認(rèn)定、廣東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證
擁有雜交手術(shù)室、外科手術(shù)室等,可提供心腦血管介入、骨科、牙科、微創(chuàng)外科和普外科等多種手術(shù)模式,并可實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)觀摩
專業(yè)的病理技術(shù)和專家團(tuán)隊(duì),國(guó)內(nèi)為數(shù)不多的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)+硬組織切片一站式服務(wù)平臺(tái),實(shí)驗(yàn)標(biāo)本不外包,全程把控研究質(zhì)量
經(jīng)驗(yàn)豐富的專題負(fù)責(zé)人和手術(shù)服務(wù)技術(shù)團(tuán)隊(duì),已經(jīng)完成500+大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目